Ministerstvo obchodu (MOFCOM) zveřejnilo oběžník, v němž oznamuje rozšíření pilotních programů pro otevření zdravotnického sektoru. Tento oběžník ruší zákazy pro podniky se zahraničním kapitálem (FIE), které se zabývají buněčnou a genovou terapií (CGT) ve vybraných zónách volného obchodu (FTZ), a povoluje ve vybraných městech nemocnice ve stoprocentním zahraničním vlastnictví.

Toto opatření následuje po zveřejnění úplného znění „Zvláštních administrativních opatření pro přístup zahraničních investic (negativní seznam) z roku 2024“ (negativní seznam 2024 FI), které ve stejný den vydaly MOFCOM a Národní komise pro rozvoj a reformy (NDRC). V polovině srpna, kdy byl Negativní seznam FI 2024 schválen, bylo na zasedání Státní rady zdůrazněno, že Čína dále uvolní přístup zahraničních investic, zcela odstraní omezení zahraničních investic ve výrobním sektoru a urychlí otevření odvětví telekomunikací, vzdělávání a zdravotnických služeb.

Přestože konečný negativní seznam FI 2024 stále obsahuje ustanovení zakazující investice do lidských kmenových buněk, vývoje a aplikace technologií genové diagnostiky a léčby a omezující zdravotnické instituce na společné podniky, uvolnění limitů zahraničních investic do CGT a zdravotnických institucí v pilotních městech je v souladu se směrnicemi ze zasedání Státní rady a nabízí nové příležitosti pro zahraniční investory, kteří sledují čínský biotechnologický a zdravotnický sektor.

Podle oběžníku je nyní s okamžitou platností povoleno, aby se FIE podílely na vývoji a používání technologií v oblasti lidských kmenových buněk, genové diagnostiky a léčby v rámci pilotní zóny volného obchodu v Číně (Peking), pilotní zóny volného obchodu v Číně (Šanghaj), pilotní zóny volného obchodu v Číně (Kuang-tung) a přístavu volného obchodu v Hainanu. Tyto činnosti jsou zaměřeny na registraci, zařazení na seznam a výrobu výrobků. Po registraci, uvedení na seznam a schválení výroby mohou být tyto výrobky využívány v celé zemi.

Navzdory tomuto uvolnění musí FIE účastnící se pilotního programu dodržovat příslušné čínské zákony a předpisy, včetně těch, které se týkají řízení lidských genetických zdrojů, klinických zkoušek léčiv (včetně mezinárodních multicentrických klinických zkoušek), registrace a zařazení léčiv do seznamu, výroby léčiv a etického přezkumu, a musí dodržovat nezbytné postupy řízení. Mírné uvolnění politických omezení zahraničních investic do vývoje a aplikace technologií diagnostiky a léčby kmenových buněk a genů při současném zajištění biologické bezpečnosti v Číně je dlouhodobým požadavkem a snahou v tomto odvětví.

Kromě zmírnění podmínek pro investice do CGT oběžník rovněž navrhl povolit zřizování nemocnic ve výhradním zahraničním vlastnictví (s výjimkou tradiční čínské medicíny a akvizice veřejných nemocnic) v Pekingu, Tchien-ťinu, Šanghaji, Nan-ťingu, Su-čou, Fu-čou, Kantonu, Šen-čenu a na celém ostrově Chaj-nan. Konkrétní podmínky, požadavky a postupy pro zřizování nemocnic ve výhradním zahraničním vlastnictví budou oznámeny zvlášť.

Navzdory pilotním projektům pro nemocnice ve výhradním zahraničním vlastnictví z roku 2014 zahraniční investoři z různých důvodů zakládají v Číně nemocnice převážně prostřednictvím společných podniků, nikoliv ve výhradním vlastnictví. Na trhu však vždy existovala poptávka po nemocnicích ve výhradním zahraničním vlastnictví, protože mohou zavést mezinárodní lékařské technologie, talenty, modely ošetřovatelství, koncepce služeb a postupy řízení.

S rozvojem čínské ekonomiky a stárnutím obyvatelstva poptávka po zdravotnických službách stále roste. Pro zahraniční investory představuje Čína významný trh. Nedávná politika umožňující zahraničním investorům zakládat nemocnice ve stoprocentním vlastnictví v devíti pilotních městech poskytuje investorům větší jistotu a rozhodovací pravomoci. To zase rozšiřuje investiční kanály v oblasti zdravotnictví a podporuje inovace a rozvoj modelů zdravotnických služeb.

Na druhou stranu, vzhledem k zapojení zdravotních údajů a dalších národních informací mohou nemocnice ve stoprocentním zahraničním vlastnictví čelit odlišným předpisům v oblastech, jako je předběžné schválení a služby lékařské péče. Investoři musí pozorně sledovat vývoj a provádění předpisů pro nemocnice ve stoprocentním zahraničním vlastnictví, zejména otázky týkající se národního zacházení, regulačních modelů a volného toku zahraničního kapitálu.

Zpracoval kolektiv kanceláře CzechTrade Čína (Šanghaj)

Zdroj: Dezan Shira & Associates